اخبار و اعلانات

 آمار

تعداد نشریات286
تعداد نشریات سازمان84
تعداد شماره‌ها3,020
تعداد مقالات33,757
تعداد مشاهده مقاله45,040,771
تعداد دریافت فایل اصل مقاله49,234,884
Soleimani, S, Rashid, S. (1400). Correlation Study of the Most Important Environmental Influencing Factors on the Razi MMR Vaccine. سامانه مدیریت نشریات علمی, 76(5), 1203-1211. doi: 10.22092/ari.2021.352200.1550
S Soleimani; S Rashid. "Correlation Study of the Most Important Environmental Influencing Factors on the Razi MMR Vaccine". سامانه مدیریت نشریات علمی, 76, 5, 1400, 1203-1211. doi: 10.22092/ari.2021.352200.1550
Soleimani, S, Rashid, S. (1400). 'Correlation Study of the Most Important Environmental Influencing Factors on the Razi MMR Vaccine', سامانه مدیریت نشریات علمی, 76(5), pp. 1203-1211. doi: 10.22092/ari.2021.352200.1550
Soleimani, S, Rashid, S. Correlation Study of the Most Important Environmental Influencing Factors on the Razi MMR Vaccine. سامانه مدیریت نشریات علمی, 1400; 76(5): 1203-1211. doi: 10.22092/ari.2021.352200.1550

Correlation Study of the Most Important Environmental Influencing Factors on the Razi MMR Vaccine

Archives of Razi Institute
مقاله 8، دوره 76، شماره 5، بهمن و اسفند 2021، صفحه 1203-1211    اصل مقاله (575.61 K)
نوع مقاله: Original Articles
شناسه دیجیتال (DOI): 10.22092/ari.2021.352200.1550
نویسندگان
S Soleimani* ؛ S Rashid
Razi Vaccine and Serum Research Institute, Agricultural Research Education and Extension Organization (AREEO), P.O. Box 31975-148, Karaj, Iran
چکیده
Measles, mumps, and rubella (MMR) are among the most important viral infectious diseases in Iran and neighboring countries. After using a trivalent vaccine for these three diseases for a long time, in recent years, these diseases have been significantly controlled in Iran. One of the important points of storing the vaccine is that the vaccine strains are highly temperature-sensitive viruses. Due to tropical climatic conditions in Iran, the cold chain may not be achievable during the storage and transmission of the MMR vaccine. Therefore, the efficacy of the vaccine may be affected. This study aimed to evaluate the MMR vaccine potency at different temperatures (stress tests) and frequent light exposures. All quality control tests in the form of stability studies were performed on the samples from three consecutive batches produced during a full-scale Razi production. The samples were stored at 2-8, 22-25, 35-37, and 42-45°C in specific time intervals, exposed to frequent light, and underwent freezing/thawing conditions. According to the results, the storage of the vaccine at high temperatures caused a decrease in potency and increased moisture content in the vaccine vials. The best temperature for maintenance and transportation of MMR is 2-8°C. The time and frequency of light exposure may affect the vaccine potency. Based on the sensitivity of the vaccine strains to environmental conditions, the development of plans for storage and transportation of vaccines in different situations and training the vaccine injection staff seem necessary.
کلیدواژه‌ها
Cold chain؛ MMR؛ Potency؛ Stability study؛ Vaccine
عنوان مقاله [English]
مطالعه و ارزیابی مهمترین فاکتورهای محیطی اثر گذار روی واکسن لیوفیلیزه MMR رازی
چکیده [English]
سرخک، سرخجه و اوریون مهمترین بیماری های عفونی در ایران و به ویژه در کشورهای همسایه ایران هستند.پس از استفاده از واکسن های تری والان سرخک، اوریون و سرخجه در ایران از سال ها پیش، این بیماری ها به طور قابل توجهی در ایران کاهش یافته است. بنابراین استفاده از واکسن در این بیماری ها بسیار حائز اهمیت می باشد. سویه های این واکسن بسیار به شرایط دمایی حساس هستند. با توجه به شرایط آب و هوایی ایران، شرایط زنجیره سرد ممکن است در طول ذخیره سازی و نقل و انتقال واکسن در حالت اپتیمم اجرا نشود. هدف از این مطالعه ارزیابی توانمندی واکسن MMR موسسه رازی برای اطمینان از اینکه ویروس های واکسن در شرایط محیطی اثر گذار (تست های استرس) از قبیل دماهای مختلف، همچنین دفعات در معرض نور قر ار گیری واکسن و فریز دفریزکارایی لازم را حفظ می کنند و تا چه زمانی این کارایی ادامه دارد.
کلیه تست های مطالعات پایداری واکسن بر روی سه بچ متوالی که در دماهای 8-2، 25-22، 37-35 و 45-42 درجه سانتیگراد (در فواصل زمانی مشخص)، چندین بار قرار گیری در معرض نور مستقیم و همچنین چندین مرتبه فریز و ذوب مجدد، نگهداری شده اند، انجام شده اند. نتایج نشان می دهند که فاکتورهای تاثیر گذار محیطی یعنی شرایط دمایی مختلف، نور و فریز و دفریز روی توانمندی واکسن های مورد مطالعه اثر گذارند و همچین ارتباط بین این عوامل و توانمندی واکسن تعیین شد و مدت زمان تاثیر عوامل مختلف مشخص شد. همچنین بر اساس نتایج، نگهداری واکسن در دماهای بالا باعث کاهش توانمندی واکسن و افزایش رطوبت باقی مانده در ویال های لیوفیلیزه واکسن می شود. نتایج حاصل از این مطالعه می تواند برای مدیریت برنامه ریزی واکسیناسیون، نگهداری و حمل و نقل واکسن مورد استفاده قرار گیرد.
کلیدواژه‌ها [English]
زنجیره سرد, مطالعه پایداری, واکسن, پوتنسی, سرخک, سرخجه, اوریون
سایر فایل های مرتبط با مقاله
مراجع
  1. Yakum MN, Ateudjieu J, Pélagie FR, Walter EA, Watcho P. Factors associated with the exposure of vaccines to adverse temperature conditions: the case of North West region, Cameroon. BMC Res. Notes. 2015;8(1):277.
  2. Soleimani S. Determination of Factors Affecting Bivalent (Type 1 and 3) Stability of Oral Poliomyelitis Vaccine. Med Lab J. 2020;14(1):36-43.
  3. Hanson CM, George AM, Sawadogo A, Schreiber B. Is freezing in the vaccine cold chain an ongoing issue? A literature review. Vaccine. 2017;35(17):2127-33.
  4. Wang D-Y, Yang R-I, Yang Y-C, Yeh S-Y, Chen T-L, Cheng H-F, et al. The Relationship between the Cold Chain System and Vaccine Potency in Taiwan: (I) Live Measles Vaccine and MMR Vaccine. J Food Drug Anal. 1999;7.
  5. Kumru OS, Joshi SB, Smith DE, Middaugh CR, Prusik T, Volkin DB. Vaccine instability in the cold chain: mechanisms, analysis and formulation strategies. J Biol Stand. 2014;42(5):237-59.
  6. Rexroad J, Wiethoff CM, Jones LS, Middaugh CR. Lyophilization and the Thermostability of Vaccines. Cell Preserv Technol. 2002;1(2):91-104.
  7. Haworth EA, Booy R, Stirzaker L, Wilkes S, Battersby A. Is the cold chain for vaccines maintained in general practice? BMJ. 1993;307(6898):242-4.
  8. Falcón VC, Porras YVV, Altamirano CMG, Kartoglu U. A vaccine cold chain temperature monitoring study in the United Mexican States. Vaccine. 2020;38(33): 5202-5211.
  9. Naik SP, Zade JK, Sabale RN, Pisal SS, Menon R, Bankar SG, et al. Stability of heat stable, live attenuated Rotavirus vaccine (ROTASIIL(R)). Vaccine. 2017;35(22):2962-9.
  10. Samant Y, Lanjewar H, Parker D, Block L, Tomar GS, Stein B. Evaluation of the cold-chain for oral polio vaccine in a rural district of India. PHR . 2007;122(1):112-21.
  11. Clénet D. Accurate prediction of vaccine stability under real storage conditions and during temperature excursions. Eur J Pharm Biopharm. 2018;125:76-84.
  12. WHO. Manual of laboratory methods for testing the potency of final vaccines used in the WHO expanded program on immunization. Potency. Geneva: World Health Organization. Vaccine Supply and Quality Unit; 1995. p. 67-74.
  13. Freshny RI. Culture of Animal cells, A manual of basic technique and specialized applications. sixth, editor. Hoboken, New Jersey: Wiley- Black well; 2010. 732 p.
  14. Muhammad T, Baba SS, Zaria LT, Abdul-Dahiru E-Y, Thilza IB. Determination of thermal stability of oral polio vaccine (Opv) at different temperature under laboratory conditions. Stem Cell. 2010;1:69-73.
  15. WHO. WHO expert committee on biological standardization, Recommendation for the production and control of poliomyelitis vaccine (oral). WHO expert commitee on biological standardization. ; 2002. p. 56-8.
  16. ICH. Validation of analytical procedures: Text and methodology. Q2(R1) International conference on harmonization of technical requiremnets for registration of pharmaceuticals for human use. 2005.
  17. Egan W, Schofield T. Basic principles of stability. J Biol Stand. 2009;37(6):379-86.
  18. Ashok A, Brison M, LeTallec Y. Improving cold chain systems: Challenges and solutions. Vaccine. 2017;35(17):2217-23.
  19. Peetermans J. Factors affecting the stability of viral vaccines. Dev Biol Stand. 1996;87:97-101.
  20. WHO. Temperature Sensitivity of vaccines. WHO/IVB/0610. 2006:43-4.
  21. Matthias DM, Robertson J, Garrison MM, Newland S, Nelson C. Freezing temperatures in the vaccine cold chain: a systematic literature review. Vaccine. 2007;25(20):3980-6.
  22. Jain R, Sahu AK, Tewari S, Malik N, Singh S, Khare S, et al. Cold chain monitoring of OPV at transit levels in India: correlation of VVM and potency status. B J Biol Stand. 2003;31(4):237-44.
  23. Gradon JD, Lutwick LI. Maintaining And Enhancing Vaccine Immunogenicity. Infect Dis Clin North Am. 1999;13(1):39-60.
  1. Brandau DT, Jones LS, Wiethoff CM, Rexroad J, Middaugh CR. Thermal Stability of Vaccines. J Pharm Sci.. 2003;92(2):218-31.
  2. Dumpa N, Goel K, Guo Y, McFall H, Pillai AR, Shukla A, et al. Stability of vaccines. Aaps Pharmscitech. 2019;20(2):42.
  3. Shokri S, Shahkarami MK, Shafyi A, Mohammadi A, Esna-ashari F, Hamta A. Evaluation of the thermal stability of live-attenuated Rubella vaccine (Takahashi strain) formulated and lyophilized in different stabilizers. J Virol Methods. 2019;264:18-22.
  4. Mann G, Allison L, Lloyd J, Tam P, Zuckerman A, Perkins F. Stability of further-attenuated measles vaccines. Rev Infect Dis. 1983;5(3):482-6.
  5. Adu FD, Adedeji AA, Esan JS, Odusanya OG. Live viral vaccine potency: an index for assessing the cold chain system. Public health. 1996;110(6):325-30.
  6. Halm A, Yalcouyé I, Kamissoko M, Keïta T, Modjirom N, Zipursky S, et al. Using oral polio vaccine beyond the cold chain: a feasibility study conducted during the national immunization campaign in Mali. Vaccine. 2010;28(19):3467-72.
  7. Zipursky S, Boualam L, Cheikh DO, Fournier-Caruana J, Hamid D, Janssen M, et al. Assessing the potency of oral polio vaccine kept outside of the cold chain during a national immunization campaign in Chad. Vaccine. 2011;29(34):5652-6.
  8. Aggarwal A, Singh AJ. Evaluation of cold chain system in rural areas of Haryana. Indian Pediatr. 1995;32(1):31-4.
آمار
تعداد مشاهده مقاله: 1,958
تعداد دریافت فایل اصل مقاله: 1,675


counter
سامانه مدیریت نشریات علمی. طراحی و پیاده سازی از سیناوب