اخبار و اعلانات

 آمار

تعداد نشریات284
تعداد نشریات سازمان82
تعداد شماره‌ها3,072
تعداد مقالات34,299
تعداد مشاهده مقاله47,086,610
تعداد دریافت فایل اصل مقاله77,999,644
Halvagar, Mohammad Reza, Zali, Mohammad, Zali, Sara, Najafi Mobara, Mahdieh, Bahemmat, Samira. (1404). X-ray Investigation of the Aging Process of Aluminum Hydroxide Adjuvant in Protein-Based Vaccine Formulations Over a Short Period. سامانه مدیریت نشریات علمی, 80(4), 1047-1057. doi: 10.32592/ARI.2025.80.4.1047
Mohammad Reza Halvagar; Mohammad Zali; Sara Zali; Mahdieh Najafi Mobara; Samira Bahemmat. "X-ray Investigation of the Aging Process of Aluminum Hydroxide Adjuvant in Protein-Based Vaccine Formulations Over a Short Period". سامانه مدیریت نشریات علمی, 80, 4, 1404, 1047-1057. doi: 10.32592/ARI.2025.80.4.1047
Halvagar, Mohammad Reza, Zali, Mohammad, Zali, Sara, Najafi Mobara, Mahdieh, Bahemmat, Samira. (1404). 'X-ray Investigation of the Aging Process of Aluminum Hydroxide Adjuvant in Protein-Based Vaccine Formulations Over a Short Period', سامانه مدیریت نشریات علمی, 80(4), pp. 1047-1057. doi: 10.32592/ARI.2025.80.4.1047
Halvagar, Mohammad Reza, Zali, Mohammad, Zali, Sara, Najafi Mobara, Mahdieh, Bahemmat, Samira. X-ray Investigation of the Aging Process of Aluminum Hydroxide Adjuvant in Protein-Based Vaccine Formulations Over a Short Period. سامانه مدیریت نشریات علمی, 1404; 80(4): 1047-1057. doi: 10.32592/ARI.2025.80.4.1047

X-ray Investigation of the Aging Process of Aluminum Hydroxide Adjuvant in Protein-Based Vaccine Formulations Over a Short Period

Archives of Razi Institute
مقاله 31، دوره 80، شماره 4، مهر و آبان 2025، صفحه 1047-1057    اصل مقاله (611.48 K)
نوع مقاله: Original Articles
شناسه دیجیتال (DOI): 10.32592/ARI.2025.80.4.1047
نویسندگان
Mohammad Reza Halvagar* 1؛ Mohammad Zali1؛ Sara Zali2؛ Mahdieh Najafi Mobara3؛ Samira Bahemmat1
1Department of Inorganic Chemistry, Chemistry and Chemical Engineering Research Center of Iran, PO Box 14335-186, Tehran, Iran.
2Department of Quality Assurance, Razi Vaccine & Serum Research Institute, Agricultural Research, Education and Extension Organization (AREEO), Karaj, Iran.
3Department of Chemistry, Razi Vaccine & Serum Research Institute, Agricultural Research, Education and Extension Organization (AREEO), Karaj, Iran.
چکیده
X-Ray Investigating the Aging Process of Aluminum Hydroxide Adjuvant in Vaccine Formulations

Abstract:
Nearly a century has passed since Glenny and colleagues introduced aluminum-based adjuvants. Over this extensive period, billions of doses of human and veterinary vaccines incorporating these adjuvants have been produced, ensuring both human health and food security. Aluminum-based adjuvants have played a pivotal role during epidemics, allowing scientists to accelerate vaccine development and save lives. Continuous research conducted by institutions worldwide has substantiated the safety and efficacy of aluminum-based adjuvants, establishing them as the gold standard. Consequently, any new adjuvant must be benchmarked against aluminum-based adjuvants and demonstrate substantial advantages to gain regulatory approval.
This study investigates the aging process of aluminum hydroxide under controlled variations in temperature, pH, and ionic strength. The physicochemical properties of each adjuvant, including pH changes during thermal treatments over different durations and in the sterilization process, protein adsorption capacity for each sample, particle size, and X-ray diffraction (XRD) patterns, are analyzed. These findings not only enhance our understanding of adjuvant stability but also provide valuable insights for determining their optimal shelf life.
The study demonstrates that the best storage conditions for the adjuvant, with minimal impact from the aging process, are a low pH (pH=5) and higher ionic strength. It was also confirmed that innovative measures, such as reducing the sterilization cycle, stirring the samples after sterilization, and rapidly cooling them afterward, can prevent crystal growth and even produce smaller particle sizes with higher adjuvanticity. This is significant as previous studies had reported a decline in adjuvanticity following sterilization.
کلیدواژه‌ها
adjuvants؛ X-ray diffraction؛ aging process؛ aluminum hydroxide؛ vaccine
عنوان مقاله [English]
بررسی الگوهای X-Ray مربوط به فرآیند پیرشدگی ادجونت آلومینیوم هیدروکساید در فرمولاسیون واکسن
چکیده [English]
بررسی الگوهای اشعه ایکس در فرآیند پیری ادجوانت هیدروکسید آلومینیوم در فرمولاسیون واکسن

چکیده:
نزدیک به یک قرن از زمانی که گلنی و همکارانش ادجوانت های مبتنی بر آلومینیوم را معرفی کردند می گذرد. در طول این دوره طولانی، میلیاردها دوز واکسن انسانی و دامپزشکی حاوی این ادجونت ها تولید شده است که سلامت انسان و امنیت غذایی را تضمین می‌کند. ادجوانت‌های مبتنی بر آلومینیوم در طول همه‌گیری‌ها نقش مهمی ایفا کرده‌اند و به دانشمندان اجازه می‌دهند تا توسعه واکسن را تسریع کنند و جان انسان‌ها را نجات دهند. تحقیقات مستمری که توسط مؤسسات در سرتاسر جهان انجام شده است، ایمنی و کارایی ادجوانت‌های مبتنی بر آلومینیوم را ثابت کرده است و آنها را به عنوان استاندارد طلایی معرفی می‌کند. در نتیجه، هر ادجوانت جدید باید در برابر ادجوانت های مبتنی بر آلومینیوم محک زده شود و مزایای قابل توجهی برای کسب تاییدیه نظارتی نشان دهد.
این مطالعه فرآیند پیری هیدروکسید آلومینیوم را تحت تغییرات کنترل شده در دما، pH و قدرت یونی بررسی می‌کند. خواص فیزیکوشیمیایی هر ادجونت، از جمله تغییرات pH در طول درمان‌های حرارتی در مدت زمان‌های مختلف و در فرآیند استریل‌ کردن، ظرفیت جذب پروتئین برای هر نمونه، اندازه ذرات و الگوهای پراش اشعه ایکس (XRD) مورد تجزیه و تحلیل قرار می‌گیرد. این یافته‌ها نه تنها درک ما را از پایداری ادجونت افزایش می‌دهند، بلکه بینش‌های ارزشمندی را برای تعیین عمر مفید آن‌ها ارائه می‌کنند.
این مطالعه نشان می‌دهد که بهترین شرایط نگه داری برای ادجوانت، با کمترین تأثیر از فرآیند پیری، pH پایین (pH=5) و قدرت یونی بالاتر است. همچنین تأیید شد که اقدامات نوآورانه، مانند کاهش چرخه استریل‌ کردن، هم زدن نمونه‌ها پس از استریل‌ کردن، و سرد کردن سریع آن‌ها پس از آن، می‌تواند از رشد کریستال جلوگیری کند و حتی اندازه ذرات کوچک‌تر را با خاصیت ادجونتیسی بالاتر تولید کند. این مهم است زیرا مطالعات قبلی کاهش ادجونتیسی را پس از استریل‌ کردن گزارش کرده بودند.
کلیدواژه‌ها [English]
ادجونت ها, پراش اشعه ایکس, فرآیند پیرشدگی, آلومینیوم هیدروکساید, واکسن
سایر فایل های مرتبط با مقاله
مراجع
  1. World Health Organization (WHO). Message by the Director of the Department of Immunization, Vaccines and Biologicals at WHO [Internet]. 2024. Available from: https://www.who.int/news/item/31-01-2024-message-by-the-director-of-the-department-of-immunization
  2. World Health Organization (WHO). Counting the impact of vaccines: For a safer, healthier world [Internet]. 2021. Available from: https://www.who.int/news/item/22-04-2021-counting-the-impact-of-vaccines
  3. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Vaccine-Preventable Diseases. Global Immunization Strategic Framework [Internet]. 2024. Available from: https://www.cdc.gov/globalhealth/immunization
  4. Wang Z, Li S, Shan P, Wei D, Hao S, Zhang Z, Xu J. Improved aluminum adjuvants eliciting stronger immune response when mixed with hepatitis B virus surface antigens. ACS Omega. 2022;7:34528-34537.
  5. Glenny AT, Pope CG, Waddington H, Wallace U. Immunological notes. XVI1−XXIV. J Pathol Bacteriol. 1926;29:31–40.
  6. Ghimire TR. The mechanisms of action of vaccines containing aluminum adjuvants: an in vitro vs in vivo paradigm. SpringerPlus. 2015;4:181. doi:10.1186/s40064-015-0972-0.
  7. Laera D, HogenEsch H, O’Hagan DT. Aluminum Adjuvants—‘Back to the Future.’ Vaccines. 2022;10(7):1099. doi:10.3390/vaccines10071099.
  8. Burrell LS, White JL, Hema SL. Stability of aluminium-containing adjuvants during aging at room temperature. Vaccine. 2000;18(21):2188-2192.
  9. Yau KP, Schulze DG, Johnston CT, Hem SL. Aluminum hydroxide adjuvant produced under constant reactant concentration. J Pharm Sci. 2006;95(12):2731-2738. doi:10.1002/jps.20692.
  10. Johnston CT, Wang SL, Hem SL. Measuring the surface area of aluminum hydroxide adjuvant. J Pharm Sci. 2002;91(7):1703-1711. doi:10.1002/jps.10141.
  11. Dandashli EA, Zhao Q, Yitta S, Morefield GL, White JL, Hem SL. Effect of thermal treatment during the preparation of aluminum hydroxide adjuvant on the protein adsorption capacity during aging. Pharm Dev Technol. 2002;7(4):401-406.
  12. Rinella JV Jr, White JL, Hem SL. Effect of anions on model aluminum adjuvant-containing vaccines. J Colloid Interface Sci. 1998;205:161–165.
  13. Burrell LS, Lindblad EB, White JL, Hem SL. Stability of aluminium-containing adjuvants to autoclaving. Vaccine. 1999 Jun 4;17(20-21):2599-603. doi: 10.1016/s0264-410x(99)00051-1.
  14. Yu G, Yang W, Zhang N, Yang C, Zeng H, Xue C, Sun B. Autoclave-Induced Changes in the Physicochemical Properties and Antigen Adsorption of Aluminum Adjuvants. Pharmaceutical Nanotechnology. 2023. doi:https://doi.org/10.1016/j.xphs.2023.10.009.
آمار
تعداد مشاهده مقاله: 158
تعداد دریافت فایل اصل مقاله: 90


counter
سامانه مدیریت نشریات علمی. طراحی و پیاده سازی از سیناوب