Halvagar, Mohammad Reza, Zali, Mohammad, Zali, Sara, Najafi Mobara, Mahdieh, Bahemmat, Samira. (1403). X-Ray Investigating the Aging Process of Aluminum Hydroxide Adjuvant in Protein-Based Vaccine Formulations Over a Short Period. سامانه مدیریت نشریات علمی, (), -. doi: 10.22092/ari.2025.367994.3463
Mohammad Reza Halvagar; Mohammad Zali; Sara Zali; Mahdieh Najafi Mobara; Samira Bahemmat. "X-Ray Investigating the Aging Process of Aluminum Hydroxide Adjuvant in Protein-Based Vaccine Formulations Over a Short Period". سامانه مدیریت نشریات علمی, , , 1403, -. doi: 10.22092/ari.2025.367994.3463
Halvagar, Mohammad Reza, Zali, Mohammad, Zali, Sara, Najafi Mobara, Mahdieh, Bahemmat, Samira. (1403). 'X-Ray Investigating the Aging Process of Aluminum Hydroxide Adjuvant in Protein-Based Vaccine Formulations Over a Short Period', سامانه مدیریت نشریات علمی, (), pp. -. doi: 10.22092/ari.2025.367994.3463
Halvagar, Mohammad Reza, Zali, Mohammad, Zali, Sara, Najafi Mobara, Mahdieh, Bahemmat, Samira. X-Ray Investigating the Aging Process of Aluminum Hydroxide Adjuvant in Protein-Based Vaccine Formulations Over a Short Period. سامانه مدیریت نشریات علمی, 1403; (): -. doi: 10.22092/ari.2025.367994.3463
X-Ray Investigating the Aging Process of Aluminum Hydroxide Adjuvant in Protein-Based Vaccine Formulations Over a Short Period
1Faculty member Department of Inorganic Chemistry, Chemistry and Chemical Engineering Research Center of Iran, PO Box 14335-186, Tehran, Iran
2Chemistry Department, Razi Vaccine & Serum Research Institute
3Quality Assurance Department, Razi Vaccine & Serum Research Institute
4Department of Inorganic Chemistry, Chemistry and Chemical Engineering Research Center of Iran
چکیده
X-Ray Investigating the Aging Process of Aluminum Hydroxide Adjuvant in Vaccine Formulations
Abstract: Nearly a century has passed since Glenny and colleagues introduced aluminum-based adjuvants. Over this extensive period, billions of doses of human and veterinary vaccines incorporating these adjuvants have been produced, ensuring both human health and food security. Aluminum-based adjuvants have played a pivotal role during epidemics, allowing scientists to accelerate vaccine development and save lives. Continuous research conducted by institutions worldwide has substantiated the safety and efficacy of aluminum-based adjuvants, establishing them as the gold standard. Consequently, any new adjuvant must be benchmarked against aluminum-based adjuvants and demonstrate substantial advantages to gain regulatory approval. This study investigates the aging process of aluminum hydroxide under controlled variations in temperature, pH, and ionic strength. The physicochemical properties of each adjuvant, including pH changes during thermal treatments over different durations and in the sterilization process, protein adsorption capacity for each sample, particle size, and X-ray diffraction (XRD) patterns, are analyzed. These findings not only enhance our understanding of adjuvant stability but also provide valuable insights for determining their optimal shelf life. The study demonstrates that the best storage conditions for the adjuvant, with minimal impact from the aging process, are a low pH (pH=5) and higher ionic strength. It was also confirmed that innovative measures, such as reducing the sterilization cycle, stirring the samples after sterilization, and rapidly cooling them afterward, can prevent crystal growth and even produce smaller particle sizes with higher adjuvanticity. This is significant as previous studies had reported a decline in adjuvanticity following sterilization.
بررسی الگوهای X-Ray مربوط به فرآیند پیرشدگی ادجونت آلومینیوم هیدروکساید در فرمولاسیون واکسن
چکیده [English]
بررسی الگوهای اشعه ایکس در فرآیند پیری ادجوانت هیدروکسید آلومینیوم در فرمولاسیون واکسن
چکیده: نزدیک به یک قرن از زمانی که گلنی و همکارانش ادجوانت های مبتنی بر آلومینیوم را معرفی کردند می گذرد. در طول این دوره طولانی، میلیاردها دوز واکسن انسانی و دامپزشکی حاوی این ادجونت ها تولید شده است که سلامت انسان و امنیت غذایی را تضمین میکند. ادجوانتهای مبتنی بر آلومینیوم در طول همهگیریها نقش مهمی ایفا کردهاند و به دانشمندان اجازه میدهند تا توسعه واکسن را تسریع کنند و جان انسانها را نجات دهند. تحقیقات مستمری که توسط مؤسسات در سرتاسر جهان انجام شده است، ایمنی و کارایی ادجوانتهای مبتنی بر آلومینیوم را ثابت کرده است و آنها را به عنوان استاندارد طلایی معرفی میکند. در نتیجه، هر ادجوانت جدید باید در برابر ادجوانت های مبتنی بر آلومینیوم محک زده شود و مزایای قابل توجهی برای کسب تاییدیه نظارتی نشان دهد. این مطالعه فرآیند پیری هیدروکسید آلومینیوم را تحت تغییرات کنترل شده در دما، pH و قدرت یونی بررسی میکند. خواص فیزیکوشیمیایی هر ادجونت، از جمله تغییرات pH در طول درمانهای حرارتی در مدت زمانهای مختلف و در فرآیند استریل کردن، ظرفیت جذب پروتئین برای هر نمونه، اندازه ذرات و الگوهای پراش اشعه ایکس (XRD) مورد تجزیه و تحلیل قرار میگیرد. این یافتهها نه تنها درک ما را از پایداری ادجونت افزایش میدهند، بلکه بینشهای ارزشمندی را برای تعیین عمر مفید آنها ارائه میکنند. این مطالعه نشان میدهد که بهترین شرایط نگه داری برای ادجوانت، با کمترین تأثیر از فرآیند پیری، pH پایین (pH=5) و قدرت یونی بالاتر است. همچنین تأیید شد که اقدامات نوآورانه، مانند کاهش چرخه استریل کردن، هم زدن نمونهها پس از استریل کردن، و سرد کردن سریع آنها پس از آن، میتواند از رشد کریستال جلوگیری کند و حتی اندازه ذرات کوچکتر را با خاصیت ادجونتیسی بالاتر تولید کند. این مهم است زیرا مطالعات قبلی کاهش ادجونتیسی را پس از استریل کردن گزارش کرده بودند.